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体外診断用医薬品製造

体外診断用医薬品製造

平成17年1月に医薬品製造業許可を取得しクラス100,000のクリーンルーム内で主に体外診断薬を受託製造しております。また、原料の受入試験から製品出荷までの一貫した受託製造が可能です。
包装ラインにおいてはシュリンク包装・ピロー包装等お客様のニーズに合わせて幅広い包装仕様に対応いたしております。

秤量・調液

検査に適合した原料を、特性に合わせ保管しています。
秤量は専用の秤量室において、据付けられた校正済電子天秤を用いて、製造のロットサイズにあわせ、原料毎、正確に行います。秤量された原料は、パスボックスを通じ調液室に送られ、決められた手順や条件で溶解、混合を実施します。

体外診断用医薬品製造

充填

微量充填などお客様のニーズに合わせて、バリデートされたロボットと充填機が正確に充填を行います。充填品は重量、外観など厳しくチェックしています。

体外診断用医薬品製造

キャップ

トルク管理などお客様のニーズに合わせて、キャッピングを実施します。キャッピング後、キャッピングの具合、キズやへこみなど厳しくチェックします。

体外診断用医薬品製造

ラベル・検品

定められた手順にもとづき、ラベル貼付及び検品を行います。困難な検品作業も経験豊富なスタッフが迅速かつ正確に行います。

体外診断用医薬品製造

保管

適切な保管基準のもと、原材料から最終製品までそれぞれの製品特性に応じて
保管管理しています。

体外診断用医薬品製造
体外診断用医薬品製造の技術を活かして、
化粧品製造、医療機器製造、
プラスチック製品企画を行なっています

化粧品製造

平成20年5月に化粧品製造業許可を取得し、主にスキンケア製品を製造しております。化粧品の受託製造を少ロット生産から多ロット生産まで対応いたしております。

化粧品製造

医療機器製造

平成22年5月に医療機器製造業許可を取得し、主に滅菌綿棒の包装業務を承っております。
医療機器の包装加工、製品のアッセンブルなどを展開。
適切な包装材料(品質・機能)の選定から、試作制作・設計開発まで幅広いサポートを行っています。

医療機器製造

プラスチック製品企画

昭和61年の創業以来、射出成形金型設計から成形まで承っております。
これまでの技術、構築したネットワークをフルに活用し、お客様のニーズからオリジナルプラスチック製品(容器)を製作いたします。

プラスチック製品企画

主な製造機器manufacturing equipment

  • 電子天秤
    電子天秤
  • 流量計
    流量計
  • 攪拌機/調液タンク
    攪拌機/調液タンク
  • 充填システム
    充填システム
  • 充填機
    充填機
  • 充填ロボット
    充填ロボット
  • キャッパー
    キャッパー
  • シーラー機
    シーラー機
  • 打栓機
    打栓機
  • オートクレーブ
    オートクレーブ

主な製造設備manufacturing facilities

  • クリーンルーム
    クリーンルーム
  • 低温作業室
    低温作業室
  • 大型冷蔵室
    大型冷蔵室
  • 大型凍結乾燥機(1号機)
    大型凍結乾燥機(1号機)
  • 大型凍結乾燥機(2号機)
    大型凍結乾燥機(2号機)
  • 超純水製造設備
    超純水製造設備
  • ドラフトチャンバー
    ドラフトチャンバー
  • パスボックス
    パスボックス
  • 乾燥庫
    乾燥庫
  • CR用冷蔵室
    CR用冷蔵室

その他other

  • 研究施設
    研究施設
  • 凍結乾燥機(研究用)
    凍結乾燥機(研究用)

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